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药品专利链接制度的正当性及制度价值分析

作者:苏冬冬 | 专利链接药品可及性仿制药

摘要:药品专利链接制度为药品专利权人提供了在药品上市前解决专利纠纷的途径,是社会纠纷解决机制得以实现的手段之一。该制度符合我国的知识产权政策立场和建设创新型国家的政策目标。药品专利链接制度的价值体现在行为规范价值和主体激励价值。该制度有助于强化药品专利权的保护,激励药品创新;有利于促进仿制药与创新药的充分竞争,实现医药产业的良性发展;有助于解决公民健康需求与药品供给不足的矛盾。该制度所要实现的终极价值目标在于通过强化药品专利权的保护,有效激励新药的研发,促进仿制药的上市,保障药品的可及性。因此,药品专利链接制度是解决我国药品专利保护不力、医药产业创新不足和高质量药品紧缺问题的重要途径,是落实国家医药产业创新发展与深化审评审批制度改革鼓励药品创新政策的重要制度设计。

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